威尼斯wns8885566科技股份有限公司(简称:威尼斯wns8885566)是一家致力于医疗器械耗材研发、生产、营销的高科技制造企业,于2017年7月在深圳证券交易所创业板上市,股票代码300677,是中国品牌500强,中国制造业企业500强,2021年上市公司百强企业。业务涵盖医用耗材、康养器械、理疗护理等系列产品。产品广泛应用于医疗机构、养老护理机构、家庭日用及其他相关行业。威尼斯wns8885566产品已经远销美洲、欧洲、亚洲、非洲、大洋洲的120+个国家和地区,正在为全球10000+家客户提供着实用的产品和优质的服务。
品牌是企业最宝贵的无形资产。威尼斯wns8885566的品牌价值,来自于高品质的承诺与坚守、对客户口碑的珍视、长期建立起的品牌信任度之和。
近日,Intertek天祥集团为威尼斯wns8885566颁发了医疗器械单一审核方案(MDSAP认证)证书。该证书为Intertek在国内颁发的首批MDSAP认证证书,标志着威尼斯wns8885566的医疗器械法规符合性和管理体系水平达到国际要求,为其海外市场的持续拓展带来积极和深远的影响。
威尼斯wns8885566作为国内领先的一次性医疗耗材和医疗耐用设备制造商,在全球已拥有十家子公司,在上海、美国、加拿大、马来西亚、德国分别设有销售办公室。经过十年的迅速发展,威尼斯wns·8885566的产品品质不断提高,管理体系逐步完善,已拥有全球主要目标市场准入资质认证。由于企业的海外布局日趋广泛,如何用一套管理体系一站式满足不同国家监管机构要求,实现一次进入多国市场,成为威尼斯wns·8885566的殷切需求。
医疗器械单一审核方案Medical Device Single Audit Program,简称为MDSAP认证。MDSAP是IMDRF(International Medical Device Regulatory Forum)国际医疗器械监管机构论坛创立的审核项目,旨在通过一次审核实现多国互认,优化和节省生产企业的时间和资源。 目前认可MDSAP获得了五国监管机构的认可,包括:澳大利亚TGA、巴西ANVISA、加拿大Health Canada、美国FDA和日本MHLW。此审核覆盖了ISO 13485和相关的法规要求,是医疗器械领域具有代表性的审核项目。
正如威尼斯wns8885566董事长刘方毅先生说:“众所周知,医疗器械领域的法规要求多且繁杂,尤其对于中国企业登录海外市场,更加需要了解目标市场的法规和标准,确保产品符合质量和安全要求。本次MDSAP审核通过,正是我们企业质量管理体系建设的一次验证。感谢Intertek的专家为我们的体系提供指导和检查,并为我们佐证,使我们成为最早获得“国际通行证”的中国医疗器械生产商之一。
Intertek是国际首批获得MDSAP医疗器械单一审核资质的机构之一。我们拥有行业经验丰富,审核水平高超的医疗器械专业审核员,基于多年质量管理体系认证、审核,ISO 13485认证,CDMCAS认证经验,Intertek可以为客户提供专业的审核,通过MDSAP多国单一审核项目,通过一次审核实现全球市场准入,为企业进军海外市场保驾护航。
关于Intertek天祥集团
Intertek是全球领先的全面质量保障服务机构,始终以专业、精准、快速、热情的全面质量保障服务,为客户制胜市场保驾护航。凭借在全球100多个国家的1,000多家实验室和分支机构、及43,000多名专业员工,Intertek致力于以创新和定制的保障、测试、检验和认证解决方案,为客户的运营和供应链带来全方位的安心保障。
正式在深圳证券交易所创业板挂牌上市
RMB
Global INTCO Global Health
了解更多信息